Аптеки

Аптеки (розничная торговля фармацевтическими товарами, код ОКВЭД 52.31) относятся к виду деятельности, который не только подвергается плановым и внеплановым проверкам Роспотребнадзора, но и требует получение лицензии. Получению лицензии для аптеки предшествует санитарно-эпидемиологическое заключения. Вопрос о получение СЭЗ подробно освещён в статье «Алгоритм получения санитарно-эпидемиологического заключение (СЭЗ) на виды деятельности»

Открытие аптеки начинается с поиска помещения. Существует два типа помещений: неадаптированное (новое), адаптированное (до этого на данной площади уже находился аптечный пункт). Первый вариант несомненно требует разработки индивидуальной санитарной документации. Во втором случае иногда уже имеются документы от прежних владельцев. Данная ситуация сокращает время на получение документов от пожарной службы, энергосбыта, водоканала.

К сожалению, данное правило не действует для санитарного законодательства. Документы для Роспотребнадзора должны быть разработаны под конкретное предприятие. Возможны критические различия в количестве вырабатываемых отходов, оборудовании, штате сотрудников, перечне договоров с подрядными организациями и т.д. Так же важно понимать на сколько, разрабатываемые другим юридическим лицом документы, соответствуют актуальным нормативам и правилам на данный момент.

Необходимые документы СЭС для аптек:

Комплект санитарно-эпидемиологических документов для проверки можно условно разделить на четыре части, все из перечисленных ниже пунктов требуются не только при получении санитарно-эпидемиологического заключения, но и во время проведения плановых и внеплановых проверок. Мы проанализируем документацию, поможем восполнить пробелы, проинструктируем персонал и подготовим вас к проверке.

Разрабатываемые документыТребуемые договорыЛабораторно-инструментальные исследованияСанитарные журналыРазрешительные документы

План (программа) производственного контроля
Комплекс санитарно-профилактических мероприятий, целью которых является выполнение требований санитарного законодательства.

Книга (журнал) учета дезинфицирующих средств
Документ, отражающий расчёт получения и расхода определённого количества дезинфицирующих средств.

Схема обращения с отходами класса А, Б и Г.
Документу, отражающий сбор, временное хранение и транспортирование отходов следует выполнять в строгом соответствии с принятой в данной организации схемой обращения с медицинскими отходами.

1. Договор на утилизацию твёрдых бытовых отходов ( + паспорт отходов класса А)
2. Договор на утилизацию люминесцентных ламп ( + паспорт отходов класса Г)
3. Договор на вывоз медицинских отходов (+ акты оказания услуг)
3. Договор на осуществление очистки и дезинфекции вентиляции ( + акты обследования)
4. Договор на проведение периодических медицинских осмотров работников
5. Договор на проведение дезинсекции и дератизации помещений ( + акты проведения работ)
6. Договор на осуществление стирки спецодежды и белья ( + акты оказания услуг)
7. Договор на проведение лабораторных и инструментальных исследований ( + протоколы исследований)
1. Исследования питьевой воды холодной системы водоснабжения на следующие показатели:
— Колифаги;
— Общее микробное число (ОМЧ);
— Общие колиформные бактерии (ОКБ);
— Термотолерантные колиформные бактерии (ТКБ);
— Запах, мутность, привкус, цветность, железо, марганец.
2. Измерение искусственного освещения  на рабочем месте.
3. Измерение микроклимата (температура, скорость движения воздуха, влажность) на рабочем месте.
4. Измерение электромагнитного поля на рабочем месте с ПЭВМ.
• Журнал контроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств.
• Журнал регистрации и контроля работы бактерицидной установки.
• Журнал регистрации температурного режима холодильника.
• Журнал учета аварийных ситуаций.
• Журнал-график проведения генеральных уборок.
• Журнал производственного контроля.
• Журнал учета медицинских отходов.
• Журнал температурного режима в холодильнике.
• Журнал учета температуры и влажности в помещении для хранения лекарственных средств.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности

Документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг; зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества.

 

Роспотребнадзор (СЭС — Санитарно-эпидемиологическая служба) осуществляет контроль и надзор за санитарным и эпидемиологическим состоянием учреждений и заведений для обеспечения благополучия населения и защиты его здоровья. Документы СЭС для аптек требуются на трех этапах – открытие, плановая проверка аптеки и внеплановые проверки (проводятся при поступлении жалобы, по инициативе вышестоящих органов, при появлении информации в СМИ о неблагополучной санитарно-эпидемиологической обстановке на объекте). Документы, необходимые для Роспотребнадзора, подготавливаются в полном объеме вне зависимости от того, какое учреждение открывается – производственная аптека, с продажами, аптечный пункт или киоск.

Менеджеры «Стандарт-С» работают вместе с санитарными врачами согласно актуальному законодательству. Специалисты компании «Стандарт-С»: распишут полный перечень санитарных требований, соберут и подготовят все необходимые документы, организуют проведение лабораторных исследований в Санкт-Петербурге.

Чтобы узнать, какие документы потребуются для вашего бизнеса и рассчитать стоимость услуги под ваши задачи, свяжитесь с нами и получите бесплатную консультацию.

ФОРМА ЗАЯВКИ «ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК»

РАЗРАБОТКОЙ САНИТАРНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ ВСЕХ РЕГИОНОВ РФ ЗВОНОК БЕСПЛАТНЫЙ   📞 8-800-5-509-508

РАЗРАБОТКОЙ САНИТАРНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГ и ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ    🕿 906-27-24    📞 8-921-906-27-23