Аптеки

Документы СЭС для аптекДокументы СЭС для аптек

Аптеки розничная торговля фармацевтическими товарами, код ОКВЭД 52.31. Они относятся к виду деятельности, которая не только подвергается плановым и внеплановым проверкам Роспотребнадзора, а самое главное требует обязательного получения лицензии. Получению лицензии для аптеки предшествует санитарно-эпидемиологическое заключения. Вопрос о получение СЭЗ подробно освещён в статье «Алгоритм получения санитарно-эпидемиологического заключение (СЭЗ) на виды деятельности»

Открытие аптеки начинается с поиска помещения. Существует два типа помещений: неадаптированное (новое), адаптированное (до этого на данной площади уже находился аптечный пункт). Первый вариант сложнее, потому-что требует разработки индивидуальной санитарной документации и кроме того, занимает больше времени. Во втором случае иногда уже имеются документы от прежних владельцев. Эта ситуация сокращает время на получение документов от пожарной службы, энергосбыта, водоканала.

И к сожалению, данное правило не действует для санитарного законодательства, по этому документы для Роспотребнадзора должны быть разработаны под конкретное предприятие. Возможны критические различия в количестве вырабатываемых отходов, оборудовании, штате сотрудников, перечне договоров с подрядными организациями и т.д. Так же важно понимать на сколько, разрабатываемые другим юридическим лицом документы, соответствуют актуальным нормативам и правилам на данный момент.

Необходимые документы СЭС для аптек

Комплект санитарно-эпидемиологических документов для проверки можно условно разделить на четыре части. Все из перечисленных ниже пунктов требуются не только при получении санитарно-эпидемиологического заключения, но и важно, во время проведенных плановых и внеплановых проверок. Мы проанализируем документацию, поможем восполнить пробелы, проинструктируем персонал и подготовим вас к проверке.

Разрабатываемые документыТребуемые договорыЛабораторно-инструментальные исследованияСанитарные журналыРазрешительные документы

План (программа) производственного контроля
Комплекс санитарно-профилактических мероприятий, целью которых является выполнение требований санитарного законодательства.

Книга (журнал) учета дезинфицирующих средств
Документ, отражающий расчёт получения и расхода определённого количества дезинфицирующих средств.

Схема обращения с отходами класса А, Б и Г.
Документу, отражающий сбор, временное хранение и транспортирование отходов следует выполнять в строгом соответствии с принятой в данной организации схемой обращения с медицинскими отходами.

1. Договор на утилизацию твёрдых бытовых отходов ( + паспорт отходов класса А)
2. Договор на утилизацию люминесцентных ламп ( + паспорт отходов класса Г)
3. Договор на вывоз медицинских отходов (+ акты оказания услуг)
3. Договор на осуществление очистки и дезинфекции вентиляции ( + акты обследования)
4. Договор на проведение периодических медицинских осмотров работников
5. Договор на проведение дезинсекции и дератизации помещений ( + акты проведения работ)
6. Договор на осуществление стирки спецодежды и белья ( + акты оказания услуг)
7. Договор на проведение лабораторных и инструментальных исследований ( + протоколы исследований)

1. Исследования питьевой воды холодной системы водоснабжения на следующие показатели:
— Колифаги;
— Общее микробное число (ОМЧ);
— Общие колиформные бактерии (ОКБ);
— Термотолерантные колиформные бактерии (ТКБ);
— Запах, мутность, привкус, цветность, железо, марганец.
2. Измерение искусственного освещения  на рабочем месте.
3. Измерение микроклимата (температура, скорость движения воздуха, влажность) на рабочем месте.
4. Измерение электромагнитного поля на рабочем месте с ПЭВМ.

• Журнал контроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств.
• Журнал регистрации и контроля работы бактерицидной установки.
• Журнал регистрации температурного режима холодильника.
• Журнал учета аварийных ситуаций.
• Журнал-график проведения генеральных уборок.
• Журнал производственного контроля.
• Журнал учета медицинских отходов.
• Журнал температурного режима в холодильнике.
• Журнал учета температуры и влажности в помещении для хранения лекарственных средств.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности

Документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания. Хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг; зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества.

 

Документы необходимые для Роспотребнадзора

Роспотребнадзор (СЭС — Санитарно-эпидемиологическая служба) осуществляет контроль и надзор за санитарным и эпидемиологическим состоянием учреждений и заведений. Для обеспечения благополучия населения и защиты его здоровья. Важно, документы СЭС для аптек требуются на трех этапах – открытие, плановая проверка аптеки и внеплановые проверки. Последние, проводятся при поступлении жалобы, по инициативе вышестоящих органов, при появлении информации в СМИ о неблагополучной санитарно-эпидемиологической обстановке на объекте. Именно по этому необходимые документы для Роспотребнадзора, подготавливаются в полном объеме вне зависимости от того, какое учреждение открывается – производственная аптека, с продажами, аптечный пункт или киоск.

Менеджеры «Стандарт-С» работают вместе с санитарными врачами согласно актуальному законодательству. Специалисты компании «Стандарт-С»: распишут полный перечень санитарных требований, соберут и подготовят все необходимые документы. Кроме того организуют проведение лабораторных исследований в Санкт-Петербурге.

Свяжитесь с нами что бы узнать какие документы потребуются для вашего бизнеса и стоимость услуги. Консультация бесплатна.

ФОРМА ЗАЯВКИ «ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК»

РАЗРАБОТКОЙ САНИТАРНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ ВСЕХ РЕГИОНОВ РФ ЗВОНОК БЕСПЛАТНЫЙ   📞 8-800-5-509-508

РАЗРАБОТКОЙ САНИТАРНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГ и ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ    🕿 906-27-24   📞 8-921-906-27-23


Обратный звонок RedConnect